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【DMF批量 山东DMF 济南DMF 批发DMF】济南骏程化工有限公司 联系电话：0531-82370363 15966683000 二甲基甲酰胺DMF， 译为“药品主文件”，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。 根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。 在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证... ...查看详细内容>>
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公司联系信息
| 公司名称: | 济南骏程化工有限公司 |
| 联系地址: | 济南市历山北路北首佳园化工市场 |
| 省份城市: | 山东济南 |
| 电话区号: | 0531 |
| 联系电话: | 82370363 |
| 联 系 人: | 王新军 |
| 发布日期: | 2012年2月2日 |
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