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无菌室的规范要求
无菌室是一个微生物检测的重要场所,也是最基础的设施,是检测微生物质量保证的重要物质基础。
无菌室的的标准要符合GMP洁净度的标准要求。无菌室的要求规范是:无菌室的采光要良好,劲量避免潮湿和原理厕所和污染区,面积一般不超过10平凡米,不小于5平方米,高度不超过2.4米,有一到两个缓冲区,操作间组成。
无菌室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。
无菌室检查的要求与方法:无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。?0?2
(1)沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气
中暴露30min后将平板盖好,置32.5℃士2... ...查看详细内容>>
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石景山无菌室施工的生产厂家
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| 公司名称: | 北京中建北方环境科技有限责任公司 |
| 联系地址: | 北京市昌平区中山路26号 |
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| 联 系 人: | 韦强 |
| 发布日期: | 2012年8月29日 |
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